セッション

革新的医薬品等実用化促進事業における成果とレギュラトリーサイエンス推進に向けた取り組み

[演者] 奥田 大樹:1
1:医薬品医療機器総合機構 レギュラトリーサイエンス推進部

脳梗塞の細胞治療と『革新的医薬品・医療機器・再生医療製品実用化促進事業』

[演者] 七戸 秀夫:1
[著者] 宝金 清博:2
1:北海道大学 臨床研究開発センター, 2:北海道大学 脳神経外科

ヒトES細胞加工製品の評価指標

[演者] 梅澤 明弘:1
1:国立研究開発法人 国立成育医療研究センター

脊髄損傷急性期の臨床評価ガイドライン作成:薬事承認審査のために

[演者] 國府田 正雄:1
[著者] 古矢 丈雄:1, 飯島 靖:1, 斉藤 淳哉:1, 北村 充広:1, 山崎 正志:2, 花岡 英紀:3
1:千葉大学 整形外科, 2:筑波大学 整形外科, 3:千葉大学 臨床試験部

再生医療等製品開発ガイドライン策定に資する大阪大学の取り組み

[演者] 齋藤 充弘:1,2
[著者] 澤 芳樹:3
1:大阪大学大学院医学系研究科 未来細胞医療学講座, 2:大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部, 3:大阪大学大学院医学系研究科 外科学講座 心臓血管外科学

「経冠動脈的投与再生医療等製品に関する評価指標」策定の経緯

[演者] 大倉 華雪:1
1:国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所

各種疾患に対するヒト細胞製品の開発ガイドラインの作成

[演者] 荒戸 照世:1
1:北海道大学大学院医学研究科 連携研究センター レギュラトリーサイエンス部門

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