セッション

大阪大学医学部附属病院細胞培養調製施設における新法下製造の年間評価

[演者] 田所 美香:1
[著者] 江副 幸子:1, 寺尾 尚子:1, 大河原 弘達:1, 園井 理恵:1, 齋藤 充弘:1, 名井 陽:1, 竹原 徹郎:1, 西田 幸二:1
1:大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部

企業治験の製造を支援するための大阪大学医学部附属病院細胞培養調製施設(MTR CPC)の取組み

[演者] 寺尾 尚子:1
[著者] 江副 幸子:1, 田所 美香:1, 大河原 弘達:1, 園井 理恵:1, 齋藤 充弘:1, 名井 陽:1, 竹原 徹郎:1, 西田 幸二:1
1:大阪大学医学部附属病院 未来医療センター

フィーダー細胞SNL76/7が産生する内在性レトロウイルスの安全性について

[演者] 苑 宇哲:1
[著者] 前田 洋助:2, 佐藤 陽治:1, 遊佐 敬介:1
1:国立医薬品食品衛生研究所 再生・細胞医療製品部, 2:熊本大学大学院 生命科学研究部

清浄度管理区域の環境試験におけるBioMAYTECTORを用いた迅速試験法の検討

[演者] 大河原 弘達:1
[著者] 齋藤 充弘:1, 名井 陽:1, 江副 幸子:1, 竹原 徹郎:1, 西田 幸二:1
1:大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部未来医療センター

再生医療等臨床研究のモニタリングに対する実施基準の提案

[演者] 渡邊 貴恵:1,2
[著者] 萩村 一人:1,3, 岡崎 愛:1,4, 高田 宗典:1,4, 野島 正寛:1,4, 嶋田 南:1,5, 川合 祥子:1,2, 山本 奈緒美:1,2, 林 千尋:1,10, 長谷部 美代子:1,6, 田井 麻美:1,7, 吉田 浩輔:1,8, 小居 秀紀:1,9, 山口 拓洋:1,5
1:橋渡し研究加速ネットワークプログラム ネットワーク構築事業 相互モニタリングWG 品質マネジメントサブWG, 2:大阪大学, 3:慶應義塾大学, 4:東京大学, 5:東北大学, 6:奈良県立医科大学, 7:高知大学, 8:株式会社リニカル, 9:国立精神・神経医療研究センター, 10:公益財団法人先端医療振興財団

日本薬局方第十七改正に対応したマイコプラズマ否定試験・核酸増幅法の比較検討

[演者] 大河原 弘達:1
[著者] 名井 陽:1, 園井 理恵:1, 江副 幸子:1, 竹原 徹郎:1, 西田 幸二:1
1:大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部未来医療センター

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