セッション

次世代シークエンサーによる細胞加工製品の新規ウイルス試験法の開発

[演者] 遊佐 敬介:1
[著者] 前田 洋助:2, 佐藤 陽治:1, 苑 宇哲:1
1:国立医薬品食品衛生研究所, 2:熊本大学大学院生命科学研究部

細胞加工施設の構造設備に対する再生医療新法に準拠した実地調査による指摘事項への対応

[演者] 秋好 紗弥香:1
[著者] 百田 禎郎:1, 田中 芳浩:1, 中西 洋一:1, 岡崎 利彦:1
1:九州大学 ARO次世代医療センター

再生医療の製造・品質保証システムに関わる法体制の理解度評価システムの運用とその展望

[演者] 百田 禎郎:1
[著者] 秋好 紗弥香:1, 柳原 慧:1, 田中 芳浩:1, 坂梨 健二:1, 吉田 尚生:1, 中西 洋一:1, 岡崎 利彦:1
1:九州大学 ARO次世代医療センター

無菌的細胞調製施設における通信ネットワーク構築と機能的IoT化の試み

[演者] 百田 禎郎:1
[著者] 田中 芳浩:1, 秋好 紗弥香:1, 柳原 慧:1, 中西 洋一:1, 岡崎 利彦:1
1:九州大学 ARO次世代医療センター

再生医療等製品とそれに適用可能な国際標準化の現状

[演者] 中岡 竜介:1
[著者] 配島 由二:1
1:国立医薬品食品衛生研究所 医療機器部

再生医療等製品の開発において医師主導治験から引き継ぐ企業治験の課題

[演者] 林 成晃:1
[著者] 大島 完治:1, 野口 雅志:1, 小保 朋子:1, 堀川 優貴子:1, 服部 直子:1, 藤村 恵美:1, 鈴木 正美:1, 鈴木 健夫:1, 杉本 晃:1, 井家 益和:1, 大林 正人:1
1:株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング

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