セッション

医師主導臨床試験の新規立ち上げと質の担保

[演者] 井岡 達也:1
[著者] 波多野 悦朗:2, 永野 浩昭:3
1:大阪府立病院機構大阪国際がんセンター 検診部消化器検診科, 2:兵庫医科大学 外科, 3:山口大学 消化器腫瘍外科

KSCCによる医師主導臨床研究における目標症例達成へのアプローチ 登録・データセンターでのサポートの考察と課題

[演者] 坂本 佐奈枝:1
[著者] 下瀬 堯之:1, 豊田 建:1, 牧山 明資:2, 佐伯 浩司:3, 沖 英次:3
1:一般社団法人 九州臨床研究支援センター, 2:JCHO九州病院 血液・腫瘍内科, 3:九州大学 消化器・総合外科

免疫療法における第Ⅰ相試験の安全性評価:がん種の違いによるDLT発現割合に偏りがあるか?

[演者] 小林 典子:1
[著者] 下村 昭彦:2, 小山 隆文:2, 清水 俊雄:2, 米盛 勧:2, 岩佐 悟:2, 近藤 俊輔:2, 藤原 豊:2, 北野 滋久:2, 山本 昇:1
1:国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 研究実施管理部 臨床研究コーディネーター室, 2:国立がん研究センター中央病院 先端医療科

国立がん研究センター中央病院におけるRisk-Based Monitoring (RBM) の実施と評価

[演者] 長坂 律子:1
[著者] 川嶋 聡:1, 岡村 暢子:2, 牧内 隆司:2, 南雲 理江:2, 福田 治彦:2, 中村 健一:1
1:国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 研究企画推進部, 2:国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 データ管理部

CRO業界から見た「がん臨床試験」の課題と今後の展望

[演者] 裘 新斌:1
[著者] 志賀 宣之:1, 安藤 幸治:1, 品川 丈太郎:1
1:クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社

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